发布日期:2026-01-04 11:04 点击次数:143
CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞养息候选家具。基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台建树。既往盘考标明,CT0596显现出初步精采的安全性及令东谈主荧惑的疗效信号。
2025年12月8日,科济药业晓谕通用型BCMA CAR-T家具CT0596养息复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据已于第67届好意思国血液学会(“ASH”)年会进行壁报展示,标题为“CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法)在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的初次东谈主体盘考”,壁报编号2296。
本临床磨砺(NCT06718270)基于剂量爬坡阶段共纳入8例R/R MM患者采纳CT0596输注。既往养息线数中位数为4.5线(界限:3-9线)。入组患者莫得限制NKG2A的抒发水平。清淋剂量上,有6例采纳了全剂量清淋养息,即按决策给以氟达拉滨30mg/m²/天,环磷酰胺500mg/m²/天,陆续给药3天;另有2例采纳了减少剂量的清淋。CAR-T细胞给药剂量水平为1.5×10⁸(1例),3.0×10⁸(5例)和4.5×10⁸(2例),有1例患者采纳了2次输注。
截止2025年8月31日,8例已输注患者均为可评估疗效东谈主群,中位随访时分为4.14个月(界限:0.9-7.9个月)。
6例患者达到部分缓解(PR)及以上疗效:3例达到十足缓解/严格意旨的十足缓解(CR/sCR)(均属于全剂量清淋的患者),1例达到相配好的部分缓解(VGPR),2例达到PR。
采纳全剂量清淋预措置的6例患者中,5例达到PR及以上。全剂量清淋的6例患者在养息第4周达到轻浅残留病(MRD)阴性。01号患者截止第8个月仍合手续达到sCR且MRD阴性。04号患者经第二次输注后,达到PR,且髓外疾病取得缓解。8例患者均不雅察到CAR-T细胞扩增。4.5×10⁸的两例患者1例达到sCR,另一例疗效合手续加深至VGPR。
在安全性方面,CT0596安全性可控。4例患者出现1级细胞因子开释轮廓征(CRS),无2级及以上CRS发生。未不雅察到免疫效应细胞干系神经毒性轮廓征(ICANS)或移植物抗宿主病(GVHD)。未不雅察到剂量限制性毒性、养息中断或物化事件。

现在有“一项探索CT0596 CAR-T细胞打针液在复发/难治多发性骨髓瘤和浆细胞白血病患者中安全性、有用性和细胞代谢能源学的临床盘考。”正在招募中!